Ética e IPA IRB

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En esta imagen:El encuestador de IPA Aaron (derecha) le enseña a un líder religioso cómo usar un teléfono inteligente para el proyecto Becoming One en Kamwenge, Uganda. © 2018 Aude Guerrucci
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Una Junta de Revisión Institucional (IRB) es un comité administrativo designado para proporcionar supervisión ética y reglamentaria de la investigación que involucra a seres humanos.

Los IRB existen para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos humanos que participan en proyectos de investigación, de conformidad con los principios éticos y las reglamentaciones federales, estatales y locales. Para la investigación con sujetos humanos realizada a nivel internacional, se aplican normas locales e internacionales adicionales.

La investigación con sujetos humanos en IPA está guiada por los principios éticos establecidos en el Informe Belmont (Principios y Lineamientos Éticos para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación). Los estándares mínimos están establecidos por las regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos en 45 CFR parte 46 y las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos en 21 CFR parte 50 y 21 CFR parte 56.

En 2007, IPA estableció un IRB que brindaría supervisión ética a los estudios internacionales que eran principalmente ensayos aleatorios con poblaciones vulnerables en países de ingresos bajos y medianos donde opera IPA. El IRB está alojado en la IPA y sus funciones administrativas están a cargo del personal de la IPA, pero es independiente del personal, la gerencia y los investigadores de la IPA. Él La membresía/afiliación de la IPA IRB es diversa en afiliaciones y está compuesta por miembros que son externos a la IPA. El IRB se reúne mensualmente. Para obtener información adicional sobre las fechas de las reuniones, consulte Fechas de las reuniones del IRB de la IPA.

La aprobación del IRB es una parte fundamental de los protocolos de calidad de investigación de IPA. Para enviar un protocolo de estudio para su revisión, descargue el formulario IRB correspondiente y envíelo a través del enlace correspondiente en la barra lateral derecha. IPA requiere que todos los proyectos implementados por IPA sean revisados ​​por una institución IRB de EE. UU. o similar, así como por un IRB reconocido a nivel nacional (o igual) en el país donde se lleva a cabo la investigación (si existe tal IRB) antes del inicio de cualquier proyecto. actividades de investigación con sujetos humanos. Este proceso es responsabilidad del Investigador Principal. El IRB de IPA está disponible para revisar estudios realizados, administrados o financiados por IPA en cualquiera de las siguientes situaciones:

  • cuando otra institución no proporciona una revisión.
  • donde otra institución elige deferir al IRB de IPA como aprobador principal. La institución enviará a IPA IRB un Acuerdo de autorización de IRB en su membrete institucional.
  • cuando la universidad, el donante o la organización asociada del IP lo requieran. En este caso, IPA IRB revisará el estudio como aprobador secundario en espera de la aprobación de la institución principal.

Los estudios que reciben fondos federales deben ser revisados ​​por un IRB registrado en la Oficina de Protección de Investigaciones Humanas (OHRP) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Las instituciones dedicadas a la investigación financiada por el gobierno federal deben presentar y mantener un Federalwide Assurance (FWA) con la OHRP, identificando en el FWA los IRB de los que depende. Además, la Institución debe tener vigente un Acuerdo de Autorización de IRB con el IRB mencionado.

Si algún miembro del público desea plantear una inquietud sobre la seguridad de los sujetos humanos que participan en actividades aprobadas por el IRB de IPA o solicitar documentación de presentación y aprobación relacionada con un estudio aprobado por el IRB de IPA, puede comunicarse con humansubjects@poverty-action.org.

Formularios IRB

Recursos IRB

    Conmutadores de repetidor

    Fechas de las reuniones del IRB

    Alternar contenido uno

     

    Fecha límite para el envío de materiales para revisión de pensión completa 
    (aplica para estudios/presentaciones de riesgo no mínimo)
    Fechas de las reuniones del IRB de la IPA
    (
    3 p. m. - 4 p. m. hora del este)
    Viernes 5 de enero de 2024, COB Jueves, enero 25, 2024
    Viernes 9 de febrero de 2024, COB Jueves 29 de febrero de 2024
    Viernes 8 de marzo de 2024, COB Jueves 28 de marzo de 2024
    Viernes 5 de abril de 2024, COB Jueves 25 de abril de 2024
    Viernes 10 de mayo de 2024, COB Jueves, mayo 30, 2024
    Viernes 7 de junio de 2024, COB Jueves, junio 27, 2024
    Viernes 5 de julio de 2024, COB Jueves, julio 25, 2024
    Viernes 9 de agosto de 2024, COB Jueves, agosto 29, 2024
    Viernes 6 de septiembre de 2024, COB Jueves 26 de septiembre de 2024
    Viernes 11 de octubre de 2024, COB Jueves, octubre 31, 2024
    Viernes 1 de noviembre de 2024, COB Jueves, noviembre 21, 2024
    Viernes 29 de noviembre de 2024, COB Jueves, diciembre 19, 2024

     

    Miembros de IRB

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    Paul Newton, JD, CIP
    Presidente del IRB de la IPA y representante de prisioneros

    Paul Newton es un abogado de Oregón con más de 25 años de experiencia en derecho y litigios, investigaciones, juicios y apelaciones, asuntos regulatorios, ética y cumplimiento, bioética, supervisión de la junta de revisión institucional (IRB), cuidado y protección en investigación animal (IACUC), investigación intelectual. propiedad y visas. Recibió su certificado profesional IRB (CIP) por primera vez en 2006. Actualmente se desempeña como presidente del IRB para IPA y también es director de HRPP y presidente del IRB en la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón en Portland, Oregón.

    Antes de involucrarse en el trabajo del IRB, Paul pasó quince años como abogado defensor penal. Desde que comenzó a trabajar en el campo del IRB en 1996, ha formado parte de numerosos comités de ética del IRB: el IRB de la División de Salud de Oregon, el IRB de la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregon, el IRB de Legacy Health, el IRB de Western, el IRB de la Universidad Estatal de Portland, el IRB de Yale, el IRB de Hummingbird y el IRB. IRB. También se desempeñó como asesor de bioética para una gran compañía farmacéutica, se desempeñó como consultor de ética clínica para Legacy Health, formó parte de un comité de privacidad genética y dirigió innumerables sesiones de capacitación para abogados, investigadores, especialistas en ética, miembros del IRB, estudiantes universitarios e investigadores. y becarios internacionales.

    Michael F. Craft, MA, Oficial de Evaluación en la Secretaría de las Naciones Unidas

    Michael F. Craft actualmente se desempeña como Oficial de Evaluación en la Oficina de Servicios de Supervisión Interna, donde realiza evaluaciones de entidades dentro de la Secretaría de las Naciones Unidas. Esto ha incluido la evaluación del trabajo de promoción de la ONU relacionado con los niños y los conflictos armados, así como con la violencia sexual relacionada con los conflictos. Antes de ocupar su cargo actual, realizó evaluaciones programáticas y temáticas en la Oficina de Evaluación Independiente del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo. Tiene amplia experiencia en el diseño de sistemas de investigación de funciones de evaluación en el sistema de las Naciones Unidas. El Sr. Craft también trabajó como consultor para el Programa de Diplomacia Multilateral del Instituto de Formación e Investigación de las Naciones Unidas y apoyó iniciativas locales de transformación de conflictos en la República Democrática del Congo. El Sr. Craft tiene una doble maestría en Asuntos Internacionales de la Universidad de Columbia y Sciences Po (París).

    Niall Keleher, MA, doctorado

    La experiencia investigadora de Niall se centra en economía laboral, redes sociales, experimentos de campo, inferencia causal y aprendizaje automático. Niall ha pasado más de 15 años en investigación y ciencia de datos en instituciones académicas y de desarrollo de software. Niall trabajó como Director Senior de Métodos de Investigación y Gestión del Conocimiento en Innovations for Poverty Action (IPA), donde dirigió el cuerpo de IPA de más de 500 investigadores y supervisó el desarrollo de recursos para investigación y capacitación de alta calidad. Ha trabajado en el diseño y ejecución de más de una docena de proyectos de investigación en finanzas rurales, agricultura, transporte y formación empresarial. Tiene una amplia experiencia en la realización de investigaciones en zonas rurales y urbanas de Malawi, donde se desempeñó como Director Nacional de IPA de 2009 a 2012. Niall tiene un doctorado en Gestión y Sistemas de Información de la Universidad de California, Berkeley, una Maestría en Administración Pública en Desarrollo Internacional. de la Harvard Kennedy School, y una Licenciatura en Economía y Estudios Internacionales de la Universidad Johns Hopkins.

    Boyla Mainsah, PhD, científica investigadora de la Universidad de Duke

    Boyla Mainsah es actualmente científica investigadora en el Departamento de Ingeniería Eléctrica e Informática de la Universidad de Duke, donde realiza una amplia investigación sobre el procesamiento de señales y el aprendizaje automático con interfaces cerebro-computadora (BCI). Además, su maestría en ingeniería biomédica ha influido en sus intereses de investigación en implantes cocleares, análisis de sonido cardíaco, bombas cardíacas implantadas y diagnósticos acústicos no invasivos. Boyla es revisora ​​por pares de varias revistas de ingeniería y es panelista de revisión del programa de investigación de verano del Instituto Tecnológico de Massachusetts.  

    Kristianna Post, MSc, Gerente de Programa en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard

    Kristianna Post (Kristi) actualmente es gerente de programa en la Iniciativa Global para la Educación en Investigación sobre Genética Neuropsiquiátrica (GINGER), donde apoya tanto el desarrollo del plan de estudios como la ejecución de varias capacitaciones. Antes de unirse a GINGER, Kristi trabajó durante muchos años en Innovations for Poverty Action, primero facilitando la implementación de ensayos controlados aleatorios en Kenia y luego apoyando al personal de investigación de los Estados Unidos. En el contexto de su trabajo posterior en IPA, dirigió el Comité de Revisión de Investigación (RRC) de IPA, la Capacitación Global del Personal (GST) y la Junta de Revisión Institucional (IRB). Como miembro del IRB de IPA, Kristi aporta su profundo conocimiento de los aspectos prácticos, las limitaciones y las oportunidades de la cartera de investigación de IPA.

    Yandisa Sikweyiya, PhD, Profesora Asociada en la Universidad de Witwatersrand (Miembro Suplente de la Junta)

    Yandisa Sikweyiya es Científica Especialista en la Unidad de Investigación de Género y Salud del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica y brinda enseñanza, supervisión de posgrado y apoyo a la investigación como Profesora Asociada en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Witwatersrand. Yandisa se ha desempeñado en varios comités de ética de investigación en Sudáfrica, incluido el Comité de Ética de Investigación en Ciencias de la Salud de la Universidad de Pretoria, el Comité de Ética de Investigación en Humanos del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica y el Comité de Ética de Investigación en Salud de DMTS. También se ha desempeñado como miembro del Consejo Nacional de Ética de Investigación en Salud de Sudáfrica. Sus intereses de investigación incluyen la ética de la investigación, la violencia de género, los hombres y las masculinidades, y los aspectos sociales del VIH. Tiene un doctorado en salud pública de la Universidad de Witwatersrand, una maestría en salud pública de la Universidad de Umeå, Suecia, y un certificado de posgrado en ética de la investigación de la Universidad de KwaZulu-Natal. Obtuvo su grado junior en Promoción de la Salud de la Universidad de Transkei.

    Alexandra Krstic, analista de ética en investigación de IPA IRB

    Alexandra Krstic es la administradora principal del IRB de IPA IRB. Ha realizado revisiones preliminares de presentaciones para el IRB desde 2021, y desde 2023 ha revisado/supervisado la revisión de todas las presentaciones de riesgo mínimo ante el IRB. Se convirtió en miembro suplente del IRB en 2023 y miembro de pleno derecho en 2024. Tiene experiencia previa en investigación biomédica y de salud pública en UC San Diego y el Hospital Infantil de Filadelfia, y anteriormente se desempeñó como pasante asistente legal en la organización sin fines de lucro. Servicios legales de Nueva York. Tiene una licenciatura en Biología del Williams College y está completando una maestría en Bioética en la Universidad de Nueva York.

    Sarah Kabay, PhD, directora del programa educativo de IPA (miembro suplente)

    Sarah es la directora del programa del sector educativo de IPA. Tiene un doctorado en Educación para el Desarrollo Internacional de la Universidad de Nueva York. Antes de comenzar su programa de doctorado, trabajó con IPA durante cinco años en Uganda, donde gestionó la implementación y evaluación de un programa de ahorro para la escuela primaria y trabajó en diversas funciones entre 2008 y 2013. Su investigación se centra en la primera infancia y la educación básica. Como investigadora en educación, utiliza métodos mixtos y enfoques de investigación interdisciplinarios y está particularmente interesada en la integración de la investigación cualitativa en evaluaciones aleatorias. En diferentes proyectos, se desempeña como investigadora principal interna, brinda soporte técnico a los equipos de políticas y pruebas adecuadas de IPA y dirige las iniciativas del sector educativo.

    Lindsey Shaughnessy, directora de investigación global y soporte de datos de IPA (miembro suplente)

    Lindsey Shaughnessy dirige el equipo de soporte de datos e investigación global de IPA. El equipo crea protocolos, recursos, software y programas de capacitación relacionados con el diseño de investigación, métodos de investigación, recopilación de datos, control de calidad de datos, análisis de datos y ciencia de datos. Lindsey se unió a IPA en 2010 como investigadora asociada y trabajó en un estudio sobre seguros contra lluvias en el norte de Ghana. Desde entonces, ha liderado una serie de iniciativas globales, incluida la digitalización de la recopilación de datos primarios, la creación de sistemas de información organizacional y protocolos de seguridad de datos, la capacitación del personal de investigación y la supervisión de la Junta de Revisión Institucional de IPA. Tiene una licenciatura en Ciencias Políticas, con especialización en chino mandarín, de Carleton College.

    David Torres León (Miembro Suplente)

    Bio próximamente

    Daniela Carrillo (Miembro Suplente)

    Bio próximamente

    Lista de tarifas del IRB

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    Correspondencia de la Junta del IRB

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    Preguntas frecuentes del IRB

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    Consulte nuestra página de Preguntas frecuentes aquí.

    Decisiones de regulación de sujetos humanos del HHS de EE. UU.