Antecedentes Novartis Access es un programa de Novartis que ofrece una cartera de medicamentos para enfermedades no transmisibles a un precio mayorista de US$1 por tratamiento al mes en países de ingresos bajos y medianos. Evaluamos el efecto de Novartis Access en Kenia, el primer país en recibir el programa. Métodos Realizamos un ensayo controlado aleatorio por grupos en ocho condados de Kenia. Los condados (grupos) se asignaron al azar al grupo de intervención o de control con un procedimiento de aleatorización limitado por covariables que maximizó el equilibrio en un conjunto de variables demográficas y de salud. En los condados de intervención, se permitió a los establecimientos de salud públicos y sin fines de lucro comprar medicamentos Novartis Access de la Misión para Medicamentos y Suministros Esenciales (MEDS). Se recopilaron datos de todas las instalaciones atendidas por MEDS y una muestra de hogares en los condados de estudio. Los hogares eran elegibles si tenían al menos un paciente adulto que había sido diagnosticado y recetado medicamentos para una de las enfermedades no transmisibles objetivo del programa: hipertensión, insuficiencia cardíaca, dislipidemia, diabetes tipo 2, asma o cáncer de mama. Los resultados primarios fueron la disponibilidad y el precio de los medicamentos de cartera en los establecimientos de salud, independientemente de la marca; y disponibilidad de medicamentos en los hogares de los pacientes. Los impactos se estimaron con análisis por intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT02773095).

Hallazgos El 8 de marzo de 2016, asignamos aleatoriamente ocho grupos a intervención (cuatro grupos; 74 establecimientos de salud; 342 pacientes) o control (cuatro grupos; 63 establecimientos de salud; 297 pacientes). Se evaluaron 69 establecimientos de salud de intervención y 58 de control, y 306 pacientes de intervención y 265 de control después de un período de intervención de 15 meses (última visita el 28 de febrero de 2018). Novartis Access aumentó significativamente la disponibilidad de amlodipino (odds ratio ajustado [ORa] 2, IC del 84 % 95 a 1; p=10) y metformina (ORa 7, IC del 37 % 0 a 031; p=4) en los establecimientos de salud, pero no afectó la disponibilidad de medicamentos en cartera en general (β ajustado [aβ] 78, IC del 95 % –1 a 44; p=15 ·86) o su precio (aβ 0, IC 011% –0 a 05; p=95). El programa no afectó la disponibilidad de medicamentos en los hogares de los pacientes (ORa 0, IC del 01 %: 0 a 10; p=0).

Interpretación Novartis Access tuvo poco efecto en su primer año en Kenia. Los programas de acceso operan dentro de sistemas de salud complejos y es posible que la reducción del precio mayorista de los medicamentos no se traduzca siempre o de inmediato en un mejor acceso de los pacientes. La evidencia generada por este estudio informará los esfuerzos de Novartis para mejorar su programa en el futuro. El estudio también contribuye a la base de evidencia pública sobre estrategias para mejorar el acceso a los medicamentos a nivel mundial.