Resumen

Las enfermedades no transmisibles (ENT) como la diabetes, la hipertensión y el cáncer se han vuelto cada vez más frecuentes en los países de ingresos bajos y medianos en los últimos años, pero los sistemas de salud en la mayoría de estos países se han orientado hacia el tratamiento de enfermedades agudas en lugar de crónicas. En Kenia, los investigadores están evaluando el impacto de Novartis Access, una iniciativa que ofrece una canasta de medicamentos para las ENT a un precio mayorista reducido, sobre la disponibilidad y el precio de compra de los medicamentos. Los resultados de 15 meses después de que comenzó el programa sugieren que, en promedio, no afectó la disponibilidad y los precios de los medicamentos en los establecimientos participantes, aunque sí aumentó la disponibilidad de ciertos medicamentos individuales.

Tema de política

En las últimas dos décadas, la prevalencia mundial de enfermedades no transmisibles (ENT) como la diabetes, la hipertensión y el cáncer ha aumentado significativamente. Las razones de este aumento incluyen el envejecimiento de la población y una mayor exposición a factores de riesgo como el consumo de tabaco, el uso nocivo del alcohol, la inactividad física y las dietas poco saludables.¹ Mientras tanto, la globalización y la rápida urbanización han acelerado la exposición a estos factores de riesgo.

El tratamiento de las ENT y la prevención de complicaciones depende en gran medida de la medicación, pero los sistemas de salud en la mayoría de los países de ingresos bajos y medianos se han orientado hacia el tratamiento de enfermedades agudas en lugar de crónicas. Estos países ahora enfrentan tremendos desafíos en el manejo de la creciente carga de ENT.² Para los pacientes, el gasto de bolsillo puede resultar en gastos de salud catastróficos y aumento de la pobreza. Además de los costos médicos directos para los pacientes, las ENT pueden ser una carga para las economías de los países.

Esta investigación proporcionará pruebas rigurosas del impacto de un nuevo programa de acceso a medicamentos llamado Acceso Novartis. La evidencia informará los esfuerzos de Novartis para mejorar su programa en Kenia y en los países posteriores a medida que se implemente a nivel mundial en los próximos años.

Contexto de la Evaluación

La creciente prevalencia de las ENT es un importante problema de salud en Kenia. Las ENT representan el 27 por ciento de las muertes entre personas de entre 30 y 70 años.^3,4 Más del 50 por ciento de las admisiones de pacientes hospitalizados y el 40 por ciento de las muertes hospitalarias se deben a estas enfermedades.⁵ En Kenia, los medicamentos son adquiridos por establecimientos de salud públicos, privados sin fines de lucro y privados con fines de lucro, donde los pacientes los obtienen. Los pacientes en centros privados con fines de lucro generalmente pagan los costos de los medicamentos de su bolsillo, mientras que en los centros públicos y sin fines de lucro pueden pagar el precio total o una “tarifa de recuperación de costos” parcial. Según una encuesta domiciliaria realizada en 2008, solo el 33% de los encuestados que informaron haber sido diagnosticados con una ENT tenían medicamentos para esa afección disponibles en su casa en el momento de la encuesta.⁶

La compañía farmacéutica Novartis/Sandoz ha presentado una nueva iniciativa global, Acceso Novartis, que ofrece una canasta de 15 medicamentos para el tratamiento de ENT a un precio reducido en 30 países, incluido Kenia, para 2020. La implementación inicial del programa comenzó en Kenia en 2016 y se agregarán más países en los próximos años. La principal actividad de Acceso Novartis es la venta directa de medicamentos para las ENT a precios reducidos a compradores mayoristas en los países del programa. En Kenia, la cesta de medicamentos se centra en 4 ENT: enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2, cáncer de mama y enfermedades respiratorias.

Detalles de la Intervención

Los investigadores que trabajan con Innovations for Poverty Action están realizando una evaluación aleatoria para estudiar los efectos de Acceso Novartis sobre la disponibilidad y los precios de compra de los medicamentos para las ENT incluidos en el programa en los establecimientos de salud y los hogares de Kenia.

Durante el periodo de estudio, Acceso Novartis vendía sus canastas de medicamentos exclusivamente a la Misión de Medicamentos y Suministros Esenciales, o MEDS, el principal proveedor de instalaciones médicas asociado con organizaciones religiosas y también era un proveedor clave para las instalaciones públicas en varios condados del país. Treinta de los condados de Kenia se han registrado en MEDS para comprar medicamentos y son elegibles para recibir el Acceso Novartis portafolio. De estos condados, los investigadores están estudiando los efectos del programa en aproximadamente 137 establecimientos de salud en ocho condados (este es el nivel en el que se realizan las compras de medicamentos). Cuatro condados fueron asignados aleatoriamente a un grupo que recibió Acceso Novartis medicamentos a través de MEDS, mientras que los otros cuatro comprenden un grupo de comparación que no está recibiendo Acceso Novartis durante el período de estudio de 15 meses.

Los investigadores están evaluando Acceso Novartis's sobre los precios y la disponibilidad a nivel de hogar, con un total de 639 hogares de pacientes con ENT seleccionados al azar de los ocho condados del estudio. Para ser elegible, un hogar debe tener al menos un miembro que haya sido diagnosticado y recetado medicamentos para una de las cuatro condiciones de ENT a las que se dirige la Acceso Novartis en Kenia De esos hogares, 342 son de condados que reciben Acceso Novartis, y 297 son de condados en el grupo de comparación.

Los investigadores están recopilando datos tanto a nivel del centro de salud como del hogar a través de una encuesta de tres fases centrada en los precios y la disponibilidad de los medicamentos. También se están realizando breves entrevistas telefónicas mensuales con los establecimientos de salud para recopilar información básica sobre las existencias y el precio de los medicamentos. La mitad de todos los hogares también están recibiendo entrevistas telefónicas para recopilar información sobre la disponibilidad y el precio de los medicamentos recetados para las enfermedades de interés; la otra mitad de los hogares del estudio no reciben las entrevistas para que los investigadores puedan detectar cualquier efecto de las propias entrevistas telefónicas. Los establecimientos de salud y los hogares del estudio se inscribieron en el momento de la recopilación de datos de referencia en 2016. Se realizó una encuesta de línea intermedia en 2018 y se planea una encuesta de línea final para 2019.

Resultados y lecciones de política

En general, después de 15 meses, Novartis Access no tuvo un impacto estadísticamente significativo en los precios de los medicamentos ni en la disponibilidad en los centros de salud, aunque aumentó la disponibilidad de ciertos medicamentos individuales. No hubo impactos en la disponibilidad de medicamentos en los hogares de los pacientes.

Impactos en la disponibilidad de medicamentos en los establecimientos de salud: Las clínicas que recibieron Novartis Access tenían más probabilidades de tener disponibles amlodipina (usada para tratar la presión arterial alta) y metformina (usada para tratar la diabetes tipo 2) que las instalaciones de comparación. Sin embargo, no hubo impactos significativos en la disponibilidad de otros medicamentos o en la disponibilidad promedio de medicamentos en la cartera de Novartis Access en general.

Impactos en los precios de los medicamentos: No hubo una diferencia significativa entre los precios en las instalaciones de Novartis Access en esta evaluación y las instalaciones de comparación.

Impactos en la disponibilidad de medicamentos en los hogares: Los pacientes que visitaron las instalaciones de Novartis Access en esta evaluación no tenían más probabilidades de tener medicamentos incluidos en la canasta del programa que aquellos que visitaron las instalaciones de comparación.

Los resultados sugieren que el programa tuvo poco impacto en sus primeros 15 meses. Las posibles razones de esta falta de impacto incluyen una aceptación limitada entre las instalaciones elegibles; el hecho de que la aprobación regulatoria y la importación de la canasta de medicamentos aún estaban en curso durante el período de estudio; una selección de medicamentos en el portafolio del programa que no tenían mucha demanda para el tratamiento de sus condiciones; precios similares o superiores a otros productos comparables en el mercado; y la decisión de distribuir Novartis Access exclusivamente a través de un proveedor de instalaciones públicas y religiosas en un entorno donde la mayoría de las personas utilizan instalaciones privadas.  

Otra encuesta de seguimiento medirá los impactos a largo plazo, aunque el programa se modificará durante este período y, por lo tanto, no habrá oportunidad de medir los impactos a largo plazo en la forma actual del programa.

El estudio ha generado múltiples publicaciones revisadas por pares, disponible aquí. 

The Lancet Global Health publicó un par de artículos de comentarios sobre el estudio y sus resultados:

• “Novartis Access: un pequeño paso hacia un mayor acceso a la atención de enfermedades no transmisibles”
• “Acceso a medicamentos, ¿lo de siempre?”

Fuentes

¹Organización Mundial de la Salud. Informe sobre la situación mundial de las enfermedades no transmisibles. 2014. [Disponible en: http://www.who.int/nmh/publications/ncd-status-report-2014/en/].